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網站首頁技術支持 ◇ 2020版藥典農殘檢測產品配置方案,乘風破浪而來!
2020版藥典農殘檢測產品配置方案,乘風破浪而來!
  • 發布日期:2020-08-24      信息來源:本站      瀏覽次數:1637
    •        7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。

             2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

      一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
      二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
      三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
      四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

           《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。

       

      2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,詳見下方。

      一、 人參

         2020《中國藥典》第yi部第8頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 檢測項目:

         其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件及系統適用性試驗

      二、 西洋參

         2020《中國藥典》第yi部第136頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 檢測項目:

         其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗

      三、 紅參

         2020《中國藥典》第yi部第160頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 檢測項目:

         其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗

       

      四、 沉香

         2020《中國藥典》第yi部第193頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗

       

      五、 西紅花

         2020《中國藥典》第yi部第135頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

      Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         含量測定:色譜條件及系統適用性試驗

      六、 右佐匹克隆

         2020《中國藥典》第二部第197頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求

       

      七、右佐匹克隆片

         2020《中國藥典》第二部第199頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求

       

      八、 阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第673頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質,含量測定

       

      九、 硫酸阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第1592頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質,含量測定

       

      十、 硫酸阿米卡星注射液

         2020《中國藥典》第二部第1594頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質,含量測定

       

      十一、 注射用硫酸阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第1594頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質,含量測定

       

      十二、 磷酸氟達拉濱

         2020《中國藥典》第二部第1864頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         有關物質Ⅰ:色譜條件

       

      十三、注射用磷酸氟達拉濱

         2020《中國藥典》第二部第1866頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

       Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

      ● 檢測項目:

         有關物質Ⅰ:色譜條件

      十四、無水乳糖

         2020《中國藥典》第四部第613頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         含量測定:色譜條件與系統適用性試驗

       

      十五、 乳糖

         2020《中國藥典》第四部第691頁

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

      ● 檢測項目:

         含量測定:色譜條件及系統適用性試驗定

       

      十六、蔗糖

         2020《中國藥典》第四部征求意見稿

      ● 色譜柱貨號及規格:

         Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

      ● 檢測項目:

         有關物質,含量測定:色譜條件與系統適用性試驗

       

      藥典相關標準品xStandard 標準品

       

      8種有機氯混標

      適用于2020版《中國藥典》第yi部 人參、西洋參、紅參 其他有機氯類農藥殘留量檢測

      100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

      17種有機氯混標

      適用于2015版《中國藥典》第yi增補本一部修訂品種:人參、西洋參 有機氯類農藥殘留量 測定

      在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

       備注:由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。

       

      9種有機氯混標

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第yi法 9種有機氯類農藥殘留量測定法

      100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

       

      22種有機氯混標

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第yi法 22種有機氯類農藥殘留量測定法

      在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

       備注:由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。

       

      12種有機磷混標

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第二法 有機磷類農藥殘留量測定法(色譜法) 

      100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

      33種農藥混標

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法 氣相色譜-串聯質譜法

      相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

       不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

      30種農藥混標

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法 高效液相色譜-串聯質譜法

      相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

       不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

       

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